لم تقتصر مراقبة سلامة الأدوية على تركيبتها وفعاليتها العلاجية، بل تمتد أيضا إلى ظروف تخزينها واحترام شروط حفظها قبل وصولها إلى المرضى.
وفي هذا السياق، أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن سحب احترازي لدفعة من عقار «NIVESTIM» المستخدم في سياق علاجات السرطان، بعد تسجيل خلل تقني مرتبط بنظام مراقبة درجات حرارة التخزين.
ويهم القرار الدفعة التي تحمل الرقم NG0631، والذي اتخذته الشركة المصنعة «فايزر» بتنسيق مع السلطات الصحية الوطنية، عقب رصد اختلال في نظام تسجيل درجات الحرارة، بما استدعى اتخاذ إجراء وقائي لضمان احترام معايير حفظ المستحضرات الصيدلانية، خصوصا تلك التي تتطلب شروطا دقيقة للتخزين.
ولا يعني هذا الإجراء، وفق المعطيات المرتبطة بقرار السحب، ثبوت وجود خلل في التركيبة الدوائية أو التأكد من تراجع فعاليتها العلاجية، وإنما يرتبط بظروف التخزين ومقتضيات ضمان جودة المنتجات الصحية وسلامة استعمالها.
ويحتوي هذا العقار على مادة «فيلغراستيم» (Filgrastim)، التي تعمل على تحفيز نخاع العظم لإنتاج خلايا الدم البيضاء، وخاصة العدلات، وتُستخدم لمساعدة المرضى الخاضعين للعلاج الكيميائي على الحد من مخاطر العدوى الناتجة عن انخفاض هذه الخلايا.
وبموجب التدبير الاحترازي، يتعين على المؤسسات الاستشفائية والصيدليات وموزعي الأدوية وقف صرف الدفعة المعنية وعزل الكميات المتوفرة منها، تمهيدا لإرجاعها إلى الشركة المصنعة.
كما دعت الإجراءات المعتمدة المرضى إلى التحقق من رقم الدفعة المسجل على العبوات، والتواصل مع الطبيب المعالج أو الصيدلي للحصول على التوضيحات اللازمة بشأن استعمال العقار.
ويبرز هذا القرار أهمية اليقظة الدوائية باعتبارها منظومة متكاملة لا تتوقف عند مراقبة التصنيع والمكونات العلاجية، بل تشمل مختلف مراحل تداول الدواء، من التخزين والنقل إلى التوزيع، بما يضمن وصول المنتجات الصيدلانية إلى المرضى وفق شروط الجودة والسلامة المعتمدة.